Sativex: la via olistica per una salute migliore?

Sativex: Gw Pharmaceuticals
Sativex
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Sativex: Che cos’è?

Sativex ®, dalle parole della casa farmaceutica produttrice GW Pharmaceuticals, è “la prima medicina da prescrizione alla cannabis al mondo“. Questa medicina contiene i due principi attivi che compongono la pianta di cannabis, Δ-9 THC (Delta-9-tetraidrocannabinolo) e CBD (cannabidiolo).

La Sativex ® è stato autorizzato completamente in Gran Bretagna dal 2010 per contrastare la spasticità muscolare della Sclerosi Multipla. Viene generalmente prescritta come cura aggiuntiva alle medicazioni anti-spasticità già in uso dal paziente, quando esse non migliorano più i sintomi adeguatamente.

Sativex® viene imbottigliato come un liquido di colore marrone chiaro. È uno spray oromucosale (viene spruzzato in bocca), generalmente sotto la lingua.

Potete trovare posologia e interazioni con farmaci ed alimenti descritte qui.

Usi terapeutici

Sclerosi Multipla (SM)

Sativex ® è approvata correntemente per alleviare rigidità muscolare, debolezza e atassia (ridotta coordinazione). Essi provocano dolore, spasmi, e portano a ridotta mobilità. Questi sintomi vengono patiti dall’ 85% di pazienti di SM, così come da coloro che soffrono di lesioni alla spina dorsale e paralisi cerebrale.

Più di 1.2 milioni di persone al mondo soffre di SM (la maggior parte dei quali ha tra i 20 e 40 anni). Le terapie correnti per la spasticità includono baclofen, tizanidine, dantrolene e diazepam. Queste sono tutte medicine ampiamente riconosciute per indurre effetti collaterali significativi e avere un’efficacia limitata. (World Health Organisation)

Sativex ® è stata sviluppata per dare sollievo ai sintomi di pazienti con spasticità moderata e severa, i quali non sono stati adeguatamente trattati dalle terapie tradizionali usate.

Inoltre, allevia altri sintomi comunemente sofferti dai pazienti di Sclerosi Multipla, come il tremore, disturbi urinari e del sonno. Infatti, è stato dimostrato che dopo 10 anni circa dal principio della malattia si manifestano disfunzioni alla vescica nel 90% dei pazienti.

Sativex ® diminuisce la nocturia (il bisogno notturno ad urinare), la frequenza giornaliera, l’incontinenza in generale ed il dolore associato al tratto urinario. Secondo le parole dei partecipanti questo risultato “ha significamente migliorato la qualita’ della vita”.

Per una recensione accurata agli studi di Sativex per la Sclerosi Multipla, prego clicca qui.

Dolore Cronico

(cancro, post-operativo, neuropatico, arto fantasma)

Si stima che il tra il 7 e l’8% dell’intera popolazione dei paesi occidentali contragga un dolore neuropatico: una condizione cronica debilitante che sorge da disfunzioni neruali o metaboliche o in co-morbidità con altre malattie come la Sclerosi Multipla, il cancro, diabete, HIV, lesioni fisiche o ictus. (Selph et al. 2011, Scadding 2003)

Il dolore neuropatico è descritto come “un bruciore fastidioso, dolore lancinante o ipersensitività al tatto”. Purtroppo le terapie correnti (oppiacei, antidepressivi triciclici e benzodiazepine) portano ad esiti poveri a causa di una mancanza di benefici terapeutici a lungo termine.

La tolleranza verso i farmaci viene infatti rapidamente sviluppata. Per questa ragione le dosi devono essere aumentate di volta in volta, cosicché gli effetti collaterali associati con l’utilizzo di queste medicine (costipazione, sedazione, depressione respiratoria e dipendenza) superano il potenziale terapeutico. (Kehl et al., 2003)

Anche quando trattati con la dose tollerata massima di un forte oppiaceo, molti pazienti di cancro non trovano sollievo dai severi dolori (una percentuale che aumenta con la progressione della malattia, di solito intorno al 70%, a seconda inoltre del tipo di cancro); per questi, così come i pazienti di Sclerosi Multipla che soffrono di dolore neuropatico, il Canada ha approvato Sativex come analgesico aggiuntivo, poiché aiuta a contrastare il dolore in assenza degli effetti collaterali correlati agli oppiacei.

Studi randomizzati di fase 3 per dolore oncologico si stanno svolgendo ora negli ospedali degli Stati Uniti, Europa e Messico.

Sativex ® è già stata sperimentata in un vasto numero di studi fase II e III ed in numerosi modelli di dolore periferico neuropatico. Grazie a questi studi, un ampio corpo di dati positivi è stato generato.

Altri usi approvati di cannabinoidi (anche nelle forme di pillole-Marinol/Dronabinol Nabilone/Cesamet- e vaporizzatori- inalatori) includono effetti antiemetici (controllo di nausea per pazienti di cancro che stanno facendo chemioterapia), stimolanti di appetito per anoressia-cachexia (sindrome del deperimento cronico) e perdita di peso causata da chemioterapia. Sativex ® è prescritta per questi pazienti in Catalonia, Spagna.

In esplorazione

Studi scientifici stanno investigando altri usi di Sativex ® (e di altre medicine basate su cannabinoidi) per trattare una vastissima gamma di malattie: ansia e depressione, artrite reumatoide, asma, lesioni cerebrali, cancro (glioblastoma multiforme), morbo di Crohn, emicrania, epilessia (per la sindrome di Dravet è stato recentemente approvato dall’FDA Epidiolex, una medicina cannabinoide sempre della GW Pharmaceuticals), fibromialgia, glaucoma, malattie infiammatorie, malattie metaboliche, disordini del movimento, neurodegenrazione e schizofrenia.

Dove puoi trovare Sativex®?

 Sativex ® è venduta come farmaco da prescrizione per trattare la Sclerosi Multipla in:

  • Austria
  • Canada
  • Danimarca
  • Francia
  • Germania
  • Gran Bretagna
  • Irlanda
  • Israele
  • Italia
  • Nuova Zelanda
  • Repubblica Ceca
  • Spagna
  • Svezia
  • Svizzera

Sativex ® è stato inoltre approvata dalle autorità locali in Belgio, Finlandia, Islanda, Lussemburgo, Norvegia,Olanda, Polonia, Portogallo e Slovacchia.

Alcuni Paesi del Medio Oriente ed Asia stanno preparando le carte per le approvazioni.

Gli Stati Uniti necessitano di altri studi di Sativex ® sia per approvarla come farmaco per Sclerosi Multipla, che per analgesico per pazienti di cancro e 2014 è la data designata all’approvazione.

Canada ed Israele sono al momento gli unici Paesi che hanno concordato un mercato per Sativex ® anche come analgesico aggiuntivo per curare dolore neuropatico di pazienti di Sclerosi Multipla e cancro.

L’estensione di Sativex ® come analgesico per dolore neuropatico in altre Nazioni sarà una realtà del futuro prossimo. Infatti, studi scientifici per dolore oncologico sono già in Fase III, mentre quelli per dolore neuropatico in Fase II proprio mentre stai leggendo.

Molti dei Paesi sopra indicati partecipa a programmi di riconoscimento con le rispettive mutue. Ciò significa che i prezzi del farmaco e il rispettivo rimborso sarà diverso per ciascun Paese. Inoltre, a seconda della Nazione di acquisto Sativex ® viene rivenduta da un partner commerciale diverso di GW Pharmaceuticals plc.

Qui sotto puoi trovare la lista completa e link alle pagine dei partner commerciali, così come un link diretto alle pagine che indicano esattamente come procurarsi il medicinale per ciascun Paese autorizzato alla vendita.

  • Unione Europea (Regno Unito escluso)+Svizzera + Norvegia + Messico e Turchia- Almirall S.A.
  • USA -Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
  • Australia e Nuova Zelanda, Asia (escluso Giappone, China ed Hong Kong), Medio Oriente (escluse Israele e Palestina) ed Africa- Novartis

 

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Viola Brugnatelli

Viola Brugnatelli is a Neuroscientist specialised in Cannabinoid circuitry & GPCRs signalling. Her academy and research training let her gain extensive experience on medical cannabis and terpenes both from preclinical as well as clinical perspective.
In her vision, collective human knowledge behold the power for overall improvement of life, thus, it should be accessible and shareable.
Viola is Founder of the science online magazine Nature Going Smart, and works as a consultant for companies & individual patients, as a speaker at seminars and workshops and as a lecturer in a CME course on Medical Cannabis in Italy, at the University of Padua.

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2 Responses

  1. vilo says:

    fuck them, wanting to hijack and patent a natural herb! All pharma cannabis extracts are grossly inferior to the natural product, plus they have negative side effects!

    • Viola Brugnatelli says:

      We feel your anger! Although one thing must be stressed, until natural herb comes from black market, it is not the safest of products for patients..

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